奈良县立医科大学宣布制造人工红细胞制剂并实施一期临床试验（“医师发起的可储存和紧急给药的人工红细胞制剂试验”） ）。我们的目标是通过施用人工红细胞制剂来克服导致输血困难的严重出血。
即使在献血和输血系统安全性很高的日本，也存在难以向严重出血患者提供输血产品的情况。在偏远海岛/边远地区医疗救治、院前急救、夜间急救、紧急手术现场、大规模自然灾害、恐怖主义、突发事件等，输血用血需求量大，需要快速供应。
人工红细胞（血红蛋白囊泡，HbV）是封装纯化浓缩 Hb 溶液的微粒，由献血后产生的未使用的红细胞（废血）制成。再生为不含传染原、无血型、可长期保存的人工红细胞制品。
这次，从6年到8年的三年时间里，研究药物将在奈良县立医科大学医院生产，我们将评估将剂量和给药率从3毫升增加到800毫升，向预期临床剂量100毫升的耐受性。 mL。由医生主导的 Ib 期临床试验将在少数健康成人中进行，主要目的是评估耐受性*和药代动力学。
在确认耐受性后，该药物将进入II期临床试验，以确认疗效和安全性。已经提出了测试方案，用于治疗偏远地区和偏远岛屿因胃肠道出血引起的贫血患者，以及院前环境中的危重出血，包括安装在医生车和直升机上。
该产品未来有望作为一项技术引入献血和输血系统不完善的国家，作为移植器官的保存液，作为氧化型（甲基型）引起的氰化物中毒的解毒剂，预计它将作为兽医领域输血的替代品。如果投入实际使用，将改变整个医疗体系，为改善国民的健康和福祉作出贡献。
*（编者注）副作用的程度
