大阪大学医学研究生院Koji Nishida教授领导的研究小组进行了世界首次移植源自人类iPS细胞(诱导多能干细胞)的角膜上皮细胞片的临床研究,并证实了其安全性和有效性。完毕。

 角膜上皮干细胞衰竭是指角膜上皮中的干细胞消失,导致角膜被结膜覆盖,导致视力障碍和失明的疾病。使用供体角膜进行角膜移植,但存在供体短缺和排斥等问题。

 因此,我们的研究小组一直在开发一种再生角膜上皮的治疗方法,通过从人类iPS细胞中创建同种异体角膜上皮细胞片并将其移植到角膜上皮干细胞衰竭的患者体内。 2019年3月开始对4名患者进行首次人体临床研究,通过移植后两年和随访期的随访观察来评估安全性和有效性。

 结果,所有病例均未发生肿瘤形成或排斥反应等不良事件,并且治疗可以无任何后遗症,证实了安全性。此外,在所有病例中,角膜上皮干细胞衰竭阶段得到改善,角膜混浊减少,矫正视力得到改善,支持了该药物的功效。与术前矫正视力相比,矫正视力从1提高到0.03(病例0.3),从1提高到0.01(病例0.15),从2提高到0.15(病例0.7),从3提高到0.02(病例0.04)。手术后一年。在大多数情况下,角膜上皮缺陷、主观症状、生活质量问卷评分和角膜新生血管也有所改善或保持不变。

 综上所述,预计该治疗方法将克服现有治疗方法中供体短缺和排斥反应等问题,成为使因严重角膜疾病失明的患者恢复视力的创新治疗方法。 。未来,该公司的目标是将这种治疗方法与临床试验联系起来,并将其发展成标准医疗护理,为世界各地患者的视力恢复做出贡献。

纸张信息:[柳叶刀] 用于移植手术的诱导多能干细胞来源的角膜上皮:日本一项单臂、开放标签、首次人体介入研究

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