由东海大学医学院的Daisuke Sakai副教授(整形外科外科学系)领导的研究小组开发了一种新的治疗方法,利用再生医学修复和再生受损的椎间盘。 从 2019 年 5 月起,我们将在医学部附属医院开始针对腰椎间盘突出症引起的腰痛患者在日本进行的首次临床试验。

 椎间盘退变会引起与脊柱有关的各种疾病,是引起腰痛的主要原因。此次临床试验将通过将成人供体椎间盘细胞衍生的细胞治疗产品“IDCT-001”给药于患者受伤的椎间盘,促进修复和再生。 关于“IDCT-001”,经过药品和医疗器械管理局的质量和安全审查,6家医疗机构接受了一项联合临床试验计划,由酒井副教授担任临床试验协调医生。此外,于2019年3月28日经医学院附属医院临床试验管理委员会批准,决定启动临床试验(I期、II期临床试验和持续观察研究)以确认患者安全...

 酒井副教授说:“对于椎间盘疾病,除了疼痛的对症治疗外,目前正在进行椎间盘切除术和脊柱融合术等手术,但这些都不是治愈性治疗。因此,通过生物修复和再生椎间盘的细胞疗法“IDCT-001给药的椎间盘,从组织学修复和椎间盘高度恢复的结果来看,有望改善背痛。我想更加努力地工作,这样我就可以过上没有疼痛的新生活。”

 新闻发布会将于 2019 年 4 月 18 日举行。Flag Flanagan 先生,美国 Discgenics Co., Ltd. 首席执行官,临床试验中使用的细胞治疗产品的开发商(试用客户),包括 Sakai 副教授和 ID Pharma Co., Ltd. 高级执行执行官担任国内临床试验管理人的岛崎龙太郎先生等上台说明了临床试验的大纲。

参考:【东海大学】骨科大辅副教授酒井大辅将在医学部附属医院开始日本第一次再生医学临床试验。

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