由东北大学佐佐木启一教授领导的研究小组在以医生为主导的临床试验中,成功证明了该大学研发的根治性牙周病治疗仪的临床有效性。申请批准为纯国产新医疗器械,旨在早期临床引入。
牙周病是由牙菌斑中含有的引起牙周病的细菌引起的疾病。随着病情的发展,支撑牙齿的骨骼会丢失,最终导致牙齿脱落。重度牙周病,牙周袋变深,治疗设备不能充分到达患处,治疗困难。日本牙周病患者(牙周袋4mm以上)随着年龄的增长而增加,35岁以上的发病率高达40%以上。
研究小组使用过氧化氢有效治疗牙周病。我们设计了一种杀菌方法,它应用通过用蓝光照射用作消毒剂的 3% 过氧化氢产生的羟基自由基(一种以 OH· 表示的活性氧)。在临床研究促进中心的支持下,我们开发了针对中重度慢性牙周炎患者的根治性绝育牙周病治疗仪。
从 2015 年到 2016 年,在东北大学医院的倡议下进行了一项临床试验(53 名受试者,142 颗牙周病),以验证开发的治疗装置的临床有效性。因此,使用该治疗装置进行牙周病治疗,在治疗中重度牙周炎方面比常规治疗方法更有效,并且具有减少牙周病菌、使牙周袋变浅的效果,被证明是极好的。
未来,东北大学将与企业合作,争取作为新的医疗器械获得批准,尽快将研究成果返回给牙周病患者,争取早日进入临床。