北海道大学石井哲也教授领导的研究小组解决了错误判定含有外源DNA的基因组编辑生物不是转基因的问题，并找到了更可靠的方法来证明它们不是转基因的。
在农业领域，利用基因改造技术和基因组编辑技术进行动植物育种进展迅速。包括日本在内的至少七个国家，如果企业证明基因组编辑农产品不含有外来DNA，则不会将其作为转基因生物进行监管。然而，7年出现了一个问题，巴西监管部门忽视了外来DNA，将美国基因组编辑产生的无角牛误判为非重组。目前，对于如何证明基因组编辑的植物和动物不含外源DNA，尚未达成共识。
研究小组对通过基因组编辑发生非预期基因整合的论文，以及国外监管部门误判基因组编辑动物不是重组的案例进行了详细分析。因此，要证明基因组编辑农产品中不存在外源DNA，首先要仔细确认（3）基因组编辑试剂或（XNUMX）细胞培养基中是否存在外源核酸（DNA和RNA）。我们的结论是，除了靶标的DNA测序之外，还可以利用不同原理的多种DNA分析方法获得的分析数据来证明（XNUMX）基因组中存在整合风险的三个位点（如果包括在内）。地点。
另一方面，如果监管部门统一要求采取措施证明不存在外来DNA，则会给所有企业带来相应的负担。如果通过对话达成社会共识，证明不存在外来DNA的措施可能会放宽并落实到位，或者对于某些农产品可能会推迟。希望基于本研究的建议能够有助于日本基因组编辑农产品风险评估体系的建立和共识的建立。
