由京都大学前沿医学研究所Hirofumi Suemori副教授领导的研究小组首次在同一地点建立的胚胎干细胞领域的细胞处理设施中成功建立了临床人类ES细胞系在日本。预计再生医学的安全性和有效性将得到提高。
ES细胞(胚胎干细胞)和iPS细胞(诱导性多能干细胞)等多能干细胞具有分化为所有体细胞的能力,在再生医学、病理阐明、药物发现等方面的应用备受期待。 日本已经对iPS细胞进行了临床研究,国外也开始了ES细胞的临床试验。
由于需要在日本建立可用于临床的人类ES细胞系,前沿生命与再生研究所将建立一个专门用于人类ES细胞的细胞处理设施(CPF),建立质量控制系统,以及动物。推进不含衍生成分的养殖系统技术开发。
2017 年 1 月 24 日,该设施根据《再生医学安全保证法》获得了生产特定细胞加工产品作为临床培养设施的许可。2017 年 6 月 30 日,文部科学大臣和厚生劳动大臣首次确认符合人类 ES 细胞株建立指南和储备计划在日本。
这一次,研究组成功建立了临床人类ES细胞系,并向文部科学大臣和厚生劳动大臣提交并接受了建立报告。由此,正式实现了临床人ES细胞系的建立。该设施生产的库存将分发给国家儿童保健和发展中心等,并将用于以临床应用为目的的研究。
在使用多能干细胞的细胞移植医学中,除了iPS细胞之外,通过将人用ES细胞系作为新选择进行比较研究,有望为提高再生医学的安全性和有效性做出贡献。 .