以东北大学研究生院张秀夫教授为代表的课题组完成了具有改善血栓、炎症和纤维化作用的药物TM5614的第一阶段II期临床试验。已证实作为预防新型冠状病毒感染相关肺炎恶化的治疗剂是安全的。未来将在II期后期临床试验中评估疗效。由于它是一种口服药物且易于给药,因此有望减轻患者和医疗场所的负担。
大约 80% 的新型冠状病毒感染是轻微的,但老年人和有基础疾病的患者的肺炎会变得更加严重,导致肺损伤和呼吸衰竭。此外,即使在发病初期是轻微的,也可能迅速变得严重,并且存在血栓形成(并发症)和肺部后遗症的问题。在通过疫苗接种进行预防的同时,需要开发一种用于预防肺炎恶化的治疗药物。
TM1是日本东北大学宫田敏夫教授研发的PAI-5614抑制剂,具有促进血栓溶解、改善肺部炎症和纤维化、减轻新型冠状病毒感染相关的肺损伤等作用,也是人们所期待的。因此,从2020年10月起,东北大学、京都大学、东京医科齿科大学、东海大学、神户市医疗中心综合医院共7家医疗机构将进行以医生为主导的II期临床试验。 于2021年3月底竣工,安全性得到确认。此外,该药物的临床试验正在美国和土耳其的大学医疗机构进行。
此外,为评估TM5614的疗效,将于2021年5月起在20家医疗机构进行II期后期医生主导的临床试验。 共5614名新型冠状病毒肺炎患者(中度)为对象,50个临床试验使用TM100片和安慰剂片。 由于TM5614是口服药物,因此可在门诊开具处方,也可用于在家或酒店接受治疗的患者,有望减轻患者和医疗场所的负担。