由庆应义塾大学 Takanori Kanai 教授领导的研究小组在一项安慰剂对照临床试验中科学证明,植物来源的染料可有效治疗活动性溃疡性结肠炎。

 Seitai是一种从花球果、桃花心木等植物中提取的粉末原料药,其有效性和安全性尚未得到证实。近年来,即使在日本,也出现了基于网络信息、谣言、口碑等不确定信息的自行购买和民间偏方的案例,被视为问题。

 研究小组的重点是青森县所含的成分(靛蓝、靛玉红)是“吲哚化合物”,据说可以促进粘膜愈合。迄今为止,少数单中心研究表明它可能对溃疡性结肠炎患者非常有效。

 在这项研究中,我们在全国 33 个中心进行了一项多中心临床试验,包括与安慰剂(安慰剂)在中度或高度活动期溃疡性结肠炎患者中进行比较,以验证安全剂量的设置。
结果,Aomori 显示出 70-81% 的高有效率,并且还具有表明症状消失的高临床缓解率和粘膜愈合率(内窥镜缓解率)。然而,超过 5% 的患者出现了轻微的不良事件,如暂时性肝损伤和头痛。

 与这项研究无关,厚生劳动省警告说,针对服用青森作为民间偏方的患者出现肺动脉高压的情况,医生会指示患者不要自行决定服用青森。到相关学术团体(28 年 12 月)。之后,出于安全考虑,暂停了该临床试验后公布了结果。

 从这一结果来看,有望在未来阐明病理状况并开发出旨在彻底治愈溃疡性结肠炎的新治疗药物。在这个阶段,出于安全考虑,我们不建议患者自行决定使用青森。未来,该公司计划通过包括动物实验在内的研究进行安全验证。

纸张信息:[胃肠病学] 天然靛蓝在溃疡性结肠炎患者多中心随机对照试验中的疗效

庆应义塾大学

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