东北大学医院针对脑梗塞患者进行的 Muse 细胞制剂临床试验证实了其安全性,并报告了表明其有效性的结果,包括上肢功能的早期恢复。
随着超老龄化社会的到来,脑梗塞患者数量不断增加。由于大脑再生能力较差,超过一半的患者会出现后遗症,人们对具有大脑本身再生潜力的干细胞疗法的期望不断上升。
Muse 细胞(多系分化应激耐受细胞)是东北大学的一个研究小组于 2010 年发现的天然多能干细胞。只需通过静脉注射,它就会在受伤的组织中积聚,并自发分化成适合该组织的细胞,从而修复组织。这次,我们利用这些Muse细胞,研究了对14名脑梗塞发病后28至35天内出现身体功能障碍的患者进行单次静脉滴注Muse细胞制剂的安全性和有效性。进行了对比研究。
结果,在施用 Muse 细胞制剂后长达 52 周的主要安全终点方面,没有观察到会给临床试验的进行带来问题的明显副作用。
关于疗效,在施用Muse细胞制剂或安慰剂之前,大多数患者在改良Rankin量表(用于评估导致神经运动功能异常的疾病严重程度的量表:mRS)上得分为4(mRS)。然而,施用5周后,Muse细胞制备组中12%的人的mRS达到40至0(完全没有残疾达到日常生活独立的水平)。相比之下,安慰剂组中只有 2% 的参与者达到 mRS 10-0。2 周后,Muse 细胞组中有 52% 的人达到 mRS 68.2-0,而安慰剂组的这一比例为 2%。 在Muse细胞给药组中,观察到运动功能显着恢复,尤其是上肢,与第37.5周至第4周观察到的安慰剂给药组相比,有统计学上显着的改善。
上述结果提示Muse细胞可以安全有效地治疗亚急性脑梗塞。未来,希望更大规模的研究能够证实其有效性并导致实际应用。
纸张信息:[脑血流与代谢杂志] 基于 AllogenicMuse 细胞的产品 CL2020 在亚急性缺血性中风中的随机安慰剂对照试验