在美国,FDA(美国食品药品监督管理局)批准的新药成分有40%以上来自大学和生物企业,而在日本,这一比例低至20%以下。医学经济学研究机构从大学的基础研究中,对围绕临床实际应用研究(转化研究)的日本和美国的环境进行了比较。我们通过采访8家美国大学和研究所等机构和7家日本机构调查了情况,并就日本应该解决的问题和对策提出了建议。

 根据调查结果,以下三点是日本和美国之间的主要差异。
首先,大学在药物发现中的作用是从基础研究中创造创新种子(想法将成为实现的种子),并且需要与公司在资金方面合作的想法在日本和日本都很普遍。美国。此外,大学内部需要一个从实际应用的角度评估基础研究并支持知识产权管理和许可协议的技术转移组织(TLO),但与美国相比,日本的组织规模和质量所需的人力资源。,在待遇方面较差。此外,在日本和美国的大学和公司之间的合作中,公司要求大学提供仅靠大学难以获得的数据,但西方公司从研究的早期阶段就与大学进行了投资和合作,并且日本:公司倾向于寻求与利润直接相关的种子。

 对这些建议的内容如下。
首先,为了支持因缺乏资金、设备、人力资源等而难以获得必要数据的大学的研究,我们成立了专门的研究机构,以获取非临床研究数据,以及在那里获得的数据被大学使用。创建一个机制来提供给。其次,在TLO方面,我们不增加本科学历和合格人员的数量,而是培养具有礼貌谈判能力的人力资源,可以在满足公司需求的同时解释种子并促进教育。第三,我们正在寻找一份对大学和公司都有利的合同,同时考虑到公司与大学一起承担风险的成本效益,以及日本公司的财务限制。

以上三点被宣布为日本在药物发现方面进行创新的对策。

注:“卫生经济学研究机构”是旨在促进国内医疗经济和医疗/长期护理政策研究的综合性法人基金会。

大学学报在线编辑部

这是大学学报的在线编辑部。
文章由对大学和教育具有高水平知识和兴趣的编辑人员撰写。