京都大学的一个研究小组宣布,已经对特应性皮炎新疗法nemolizumab进行了III期临床试验(对比研究),证实了中重度患者瘙痒的改善和安全性。

 特应性皮炎以瘙痒性湿疹为主要病变,因瘙痒、睡眠障碍导致工作和学校注意力下降,显着降低患者的生活质量。与特应性皮炎相关的瘙痒被认为是由 IL-31(白细胞介素 31)这种蛋白质与神经细胞的结合引起的,nemolizumab 通过抑制这种结合而具有药效。

 该研究小组在日本 13 名 215 岁或以上患有中度至重度瘙痒的特应性皮炎患者中进行了一项临床试验。本研究与类固醇等抗炎外用药物联合进行,143名患者接受nemolizumab,72名患者接受不含活性成分的安慰剂,每16周皮下注射一次,持续4周,比较安全性。

 结果,给药后16周,安慰剂治疗组的瘙痒程度平均下降了21.4%,而nemolizumab治疗组的瘙痒程度平均下降了42.8%,显示出统计学上的显着改善。 .此外,基于湿疹和发红等皮肤表现的严重程度和病变程度的评估指数也显示,nemolizumab给药组与安慰剂给药组相比有显着改善。
 另一方面,两组的不良事件发生率相似,大部分为轻度或中度,未证实nemolizumab的显着副作用。

 本研究的结果证实了nemolizumab的有效性,是导致识别特应性皮炎瘙痒作用机制的重要结果,也可能减少由此引起的社会损失。

纸张信息:[新英格兰医学杂志] Nemolizumab 和外用药物治疗伴有瘙痒的特应性皮炎的试验

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